BtM Logistik:
Sichere Bewegung von Betäubungsmitteln
Wenn es um die Logistik von Betäubungsmitteln geht, zählt jedes Detail. Hier darf es keine Kompromisse geben.
Deshalb verbindet unsere BtM Logistik höchste Sicherheitsstandards mit zertifizierten Prozessen für eine reibungslose und gesetzeskonforme Abwicklung.
Wir bieten spezialisierte Lösungen, die dafür sorgen, dass Ihre Betäubungsmittel sicher und gesetzeskonform gelagert und versandt werden – natürlich immer nach Vorschrift und mit Zertifizierung auf höchstem Niveau.
Unsere Dienstleistungen in der BtM Logistik
Umfassende Value Added Services für maximale Sicherheit in der BtM Logistik
Effizienz und höchste Sicherheitsstandards sind das Fundament unserer BTM Logistik-Dienstleistungen. Unsere spezialisierten Mehrwertdienste unterstützen Sie dabei, die komplexen Anforderungen in der Betäubungsmittellogistik optimal zu meistern. Dazu gehören manipulationssichere Verpackungen und Serialisierungslösungen zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit sowie Track & Trace Systeme, die eine vollständige Kontrolle Ihrer Sendungen ermöglichen.
Zudem bieten wir maßgeschneiderte Logistiklösungen und Temperaturüberwachung, um die Integrität sensibler Produkte zu gewährleisten. Strenge Qualitätskontrollen und spezialisierte Lagerlösungen sorgen für höchste Sicherheit. Mit umfassender Sicherheitsberatung und gezielten Schulungen unterstützen wir Sie, alle gesetzlichen Vorgaben zu erfüllen und Ihre Logistikprozesse optimal zu gestalten. Unsere Value Added Services schaffen Vertrauen und Effizienz in jeder Phase Ihrer BtM Logistik.
BtM Logistik mit SK Pharma – So profitieren Sie
Höchste Sicherheitsstandards
Von zertifizierten Alarmanlagen bis hin zu Videoüberwachung und GPS-Tracking
Individuelle Lösungen für jeden Bedarf
Maßgeschneiderte Logistiklösungen für unterschiedliche Anforderungen
Transparente Prozesse und kontinuierliche Optimierung
Effizienz und Vertrauen durch klare Kommunikation und datenbasierte Entscheidungen
Kundenzentrierte Partnerschaft
Transparenz und Zusammenarbeit für den Erfolg Ihrer Logistikprojekte
Zertifiziert für höchste BtM-Sicherheit
Bei uns steht die Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen im Mittelpunkt. Unsere Prozesse sind GDP-zertifiziert und entsprechen den strengsten Vorgaben der Pharma Logistik sowie den Regularien des AMG, TAMG, HMG und GDP. Mit SK Pharma Logistics haben Sie einen verlässlichen Partner an Ihrer Seite, der pharmazeutische Sicherheit und Qualität gewährleistet
Zertifikate
GDP Zertifikat Bielefeld
GMP Zertifikat für Humanmedizin
GMP Zertifikat für Veterinärmedizin
Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel
Herstellungserlaubnis für Veterinärmedizin
Grosshandel Erlaubnis für Humanarzneimittel
GDP Zertifikat Tierarzneimittel
Großhandel Erlaubnis Tierarzneimittel
Herstellungserlaubnis Tierarzneimittel
Wholesale Distribution Authorisation
Manufacturer’s Authorisation
Manufacturer’s Authorisation Veterinary Medicinal Products
FAQ zur Betäubungsmittellogistik
Welche gesetzlichen Anforderungen gelten für die Betäubungsmittellogistik?
Die Betäubungsmittellogistik unterliegt strengen rechtlichen Vorgaben. Maßgeblich sind hierbei das deutsche Betäubungsmittelgesetz (BtMG) sowie die dazugehörigen Verordnungen, wie z. B. die BtM-Außenhandelsverordnung und die BtM-Binnenhandelsverordnung. Zusätzlich gelten alle allgemeinen arzneimittelrechtlichen Regelwerke, insbesondere das Arzneimittelgesetz (AMG) sowie die Anforderungen des EU-GDP-Leitfadens zur guten Vertriebspraxis.
Wer darf Betäubungsmittel bestellen und empfangen?
Nur Personen oder Einrichtungen mit einer gültigen Erlaubnis gemäß § 3 BtMG dürfen in Deutschland mit Betäubungsmitteln handeln. Apotheken benötigen für den Bezug ein entsprechendes Zuweisungsschreiben der Bundesopiumstelle (BOpSt).
Wie stellt SK Pharma die Rückverfolgbarkeit von Betäubungsmitteln sicher?
Die Rückverfolgbarkeit wird durch ein validiertes Lagerverwaltungssystem gewährleistet. Zusätzlich kommt das in Deutschland verpflichtende elektronische Abgabebelegverfahren zum Einsatz, das eine lückenlose Dokumentation sämtlicher Bewegungen von Betäubungsmitteln ermöglicht.
Welche Betäubungsmittel kann SK Pharma lagern?
Die Lagerung von Betäubungsmitteln ist nur mit einer entsprechenden Erlaubnis der Bundesopiumstelle möglich. Alle Betäubungsmittel, die bei uns gelagert werden, sind in dieser Erlaubnis einzeln aufgeführt. Bei Bedarf kann die Genehmigung um weitere Wirkstoffe erweitert werden, ein entsprechender Antrag bei der BOpSt ist erforderlich.
Was passiert bei einem Sicherheitsvorfall?
Im Falle eines Sicherheitsvorfalls bestehen bei uns etablierte Abläufe und direkte Kontakte zur Kriminalpolizei sowie zur Bundesopiumstelle. Zudem ist das BtM-Lager mit umfangreichen sicherheitstechnischen Vorkehrungen ausgestattet, um Vorfälle proaktiv zu verhindern.
Wie geht SK Pharma mit Retouren oder Vernichtung von Betäubungsmitteln um?
Retouren werden ausschließlich im BtM-Lager angenommen und gemäß den gesetzlichen Anforderungen sorgfältig geprüft, dokumentiert und in Abstimmung mit dem jeweiligen Mandanten weiter behandelt. Für die Vernichtung werden nicht mehr verwendbare Betäubungsmittel gesammelt und in regelmäßigen Abständen durch einen zertifizierten Entsorgungsdienstleister unter Aufsicht von SK Pharma-Mitarbeitern direkt in einer Müllverbrennungsanlage vernichtet.
Haben Sie noch Fragen?
Kein Problem – wir sind für Sie da und helfen Ihnen gerne weiter!